今天发布了新的法规“严格进入和严格输出”和“有关中医监督和控制的特殊法

国家食品和药品管理局正式发布了“有关中药的监督和控制的特殊法规”，该法规提出了对中国传统药品片的监督的新要求。促进转化和更新以及数字转换。今天宣布的新规定将于2026年3月1日正式提出。 国家食品和药品管理局国家药物监督部门的第一级检查员什叶派：中国草药的传统药物的生产涉及许多长领域和链条，从饲养草药到发射产品。根据中医的特性和法律，将制定一系列管理措施，以实现整个中国草药生产过程的监督。 Thestate食品和药品管理局表示，新法规将进一步加强管理f基于药物生产监督和中国草药传统监督的当前措施，中国草药的传统生产过程。 Liu Chun是国家食品和药品管理局监督部门的监督总监：尤其是，严格实施了诸如中草药的原材料的质量评估，例如中草药等高危品种的生产监督，例如对中国草药的注射。各个方面都加强了管理，包括来源控制，过程控制，测试和释放，提高草药质量并严格遵守上层医疗安全线。 据了解，关于中等草药的传统草药的生产法规主要涵盖中国草药的传统草药的生产，监督和管理获得专利的药物，中草药成分，受到管理批准的管理和摘录，并受到该应用程序的管理。 奇利（Chley）是国家食品和药品管理局药物监督部门的第一级检查员：实施新法规后，国家食品和药品管理局将加强对中国草药片的监督，中国草药的传统颗粒和中国专利药物的制造商。药品。 专注于材料和生产过程的来源。新法规：门票和萨利德斯特里克 关于中国传统药物生产的法规是我国家改善传统中国药物一般生命周期的新衡量标准，以及新的中国药品从明年3月1日开始必须遵循的新生产法规。记者从国家中学到了l新法规“将影响入口，严格的产出，中心”的l食品和药品管理将放松。同时，冒着对高品种和其他强大媒体进行监督的风险，引入了加强监督的最新技术方法，而我国的传统中药实现了工业化和现代化，从而确保了公众使用毒品的安全。 记者从访谈中学到，新法规将首先加强对中国草药传统药物的“传统草药来源质量”的监督，并“对成品的检查和释放”的监督。 国家食品和药品管理局主管主任Li Chun：传统的中国草药生产法规强调了传统的中草药资源的质量，进一步评估了中国人的质量传统的医学材料，加强检查和接受，并降低由于事故导致事故而易于购买的风险。例如，柑橘肉饼。这包括多个碱基，其中包括松果，水果和酸酸果实针。在中草药中复杂使用多个碱会导致面团的变化。为了更好地维持质量稳定性，公司必须严格控制其药物来源。因此，公司鼓励质量管理系统扩展中国传统药物的起源，并导致中国传统药物的标准化开发。 从控制生产过程的角度来看，新法规使监督高风险品种的生产质量（例如传统的中草医学注射）特别重要。他们不仅严格控制药物的原材料并改善过程参数，还可以但也加强了对委托和委托生产的要求，并改善了长期以来不生产产品的产品的生产。 同时，新法规将放松生产过程中的链接，并合理地减轻公司的负担，同时保证质量。 Liu Chun是国家食品和药品管理监督办公室主管主管：由于中国草药的传统生产法规，公司必须发展合理的偏差，并允许除传统的中国草药输液以外的品种以减少重复测试，然后再调整传统草药和其他成分的质量。 此外，关于中国草药传统草药药物生产的法规提高了整个传统草药过程中信息的可追溯性，并加速了数字和智能的TRA传统生产中草的信息。 Liu Chun是国家食品和药品管理局监督部主任：对资源回收，对生产和智能结构自动化的自动化的全面研究进行全面调查，并从视觉上建立监测能力，使用电子记录替换纸质记录，并替换电子记录，并促进数字和智能的生产和绿色变化。 Registra +标准 +对中国传统三位一体草药的监督 在其他访谈中，记者了解到，近年来，国家食品和药品管理局继续改革整个中国传统医学和工业连锁店的监管。目前，“有关中国传统草药的注册和管理的特殊法规”和“有关中国草药传统药物管理的特殊法规”是ING发布并彼此实施。这次是“有关中国医学生产的监督和控制的特殊法规。”有关中国传统草药的这三项特殊规定涵盖了我国传统医学行业的整个生命周期，从注册和评论到标准配方，再到产量管理，再到我国传统医疗行业的整个生命生命周期，形成了完整的监管循环。 国家食品和药品管理局药物注册管理部副主任王·海南（Wang Heinan）：“有关中医的注册和管理的特殊法规”建立了一种注册和评估的证据体系，结合了传统的中医理论，人类使用和临床试验的经验。 “有关传统草药的管理的特殊法规e Herb“阐明了每个类别的医学标准Chinchina草药的发展相应的关键点。此外，对不同级别的传统中等草药标准的管理要求也进行了调整。 自2023年7月1日实施“关于中医登记册的法规”以来，国家食品和药品管理局已制定了40多种技术规格和准则的原则，涵盖了中国草药的传统药物的注册和分类，包括用于新型古典药物，处方药，处方药和处方药的创新草药和药物。 Yu JianGyong，Medicina传统中国，药物注册和国家食品和药物管理部的主任：我国对中国草药的传统草药的研究和开发的热情继续增长，其中有大量的注册传统草药药物从2018年的47种增加到2024年的47种增加。 “市场总数为57％。 今年1月1日生效的“有关中国药物管理的特殊法规”与药品的一般质量要求有机地联系起来，阐明了用于传统中药，中草药，药物专利和其他产品的质量控制的关键点，并提供了对中国药物的严格监督的支持。 传统中文部主任Yu Jiangyong国家食品和药品管理局的医学注册表和管理：“有关中国传统医学标准管理的特殊法规”，中国药典的传统中国医学标准的传统管理系统一直在其核中，一直在不断优化。 2025年的中药柯皮亚（Copeia）包含3,069份中草药标准，最近添加和审查了448个。自2018年以来，我们已经审查并改善了中国草药的国家标准。 国家食品和药品管理局表示，将于明年3月1日实施的中国医疗生产的规定将侧重于遵循传统的生产过程，并根据中国草药的传统草药的独特价值提供对其他药物调节系统的监管离子。 Wang Heinan，毒品注册办公室副主任国家食品和药品管理局：国家食品和药品管理局将继续进行改革，不断改进审查和批准系统，优化中国草药传统药物的管理，优化中医传统标准的管理，与传统中药生产的特征更加兼容。通常，它将创建符合中国传统草药特征的监管措施，从而促进中国传统草药的现代化和工业化。 中国传统草药市场规模超过7000亿元人民币 在采访中，记者了解到，我国的传统中药行业目前正在蓬勃发展。根据相关统计数据，我国有近5,000名传统的中草药制造商，其大小是传统的民族传统传统制造商草药超过7000亿元。在2024年，传统中草药剂片的运营增长增加了6.6％ - 一年。近年来，在我国，中国传统草药的进出口贸易的总数和出口贸易数量约为年总增长率的10％。 国家食品和药品管理局药物注册管理办公室副主任王·海南（Wang Hainan）：2024年底，在我的国家，有4.912个中国草药的传统制造商，超过9,000种草药，57,000多种，有57,000个评价的草药，大约16,000个国家国民标准，约有16,000个国民标准为传统草药药物涉及中国药物。 近年来，我国传统草药中的进出口贸易的总数和进出口量一直在增长，据了解，年总增长率约为10％。传统l中草药在196个国家和地区分发，其中有29个国家和地区发布了传统的医疗法规和法规。 相关统计数据表明，从2020年到2024年，在过去五年中进口和出口商业量的传统中国草药产品的总出口量从58.88亿美元增加到83.8亿美元，平均年增长率为9.3％。进出口从627,000吨增加到920,000吨，平均年总增长率为10％。